CH IDMP (R5)
1.0.0-ballot - trial-use
CH IDMP (R5) - Local Development build (v1.0.0-ballot) built by the FHIR (HL7® FHIR® Standard) Build Tools. See the Directory of published versions
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<div xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><p class="res-header-id"><b>Generated Narrative: MedicinalProductDefinition Padcev-20mg-Powder</b></p><a name="Padcev-20mg-Powder"> </a><a name="hcPadcev-20mg-Powder"> </a><div style="display: inline-block; background-color: #d9e0e7; padding: 6px; margin: 4px; border: 1px solid #8da1b4; border-radius: 5px; line-height: 60%"><p style="margin-bottom: 0px"/><p style="margin-bottom: 0px">Profile: <a href="StructureDefinition-ch-idmp-medicinalproductdefinition.html">MedicinalProductDefinition</a></p></div><p><b>CH SMC - Authorized Dose Form</b>: <span title="Codes:{http://standardterms.edqm.eu 11215000}">Lyophilisate for solution for infusion</span></p><p><b>identifier</b>: <a href="NamingSystem-MPID.html" title="Temporary Identifier in this implementation guide until officially released by Swissmedic">Medical Product Identifier</a>/CH-01100869-0682910030000</p><p><b>indication</b>: </p><div><p>Padcev ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (mUC), die eine platinhaltige Chemotherapie im neoadjuvanten/adjuvanten, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Setting erhalten haben und die während oder nach der Behandlung mit einem Inhibitor des programmierten Zelltodrezeptors-1 (PD-1) oder des programmierten Zelltod-Liganden 1 (PD-L1) einen Progress oder einen Rückfall der Erkrankung erlitten haben.</p>
</div><p><b>legalStatusOfSupply</b>: <span title="Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-idmp/CodeSystem/ch-SMC-legal-status-of-supply 756005034000001}">A: Single dispensing requiring a medical or veterinary prescription</span></p><p><b>additionalMonitoringIndicator</b>: <span title="Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-idmp/CodeSystem/ch-SMC-additional-monitoring-indicator 756005001003}">No Warning</span></p><p><b>pediatricUseIndicator</b>: <span title="Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-idmp/CodeSystem/ch-SMC-pediatric-use-indicator 756005003002}">Not authorised for the treatment in children</span></p><p><b>classification</b>: <span title="Codes:{http://www.whocc.no/atc L01EX13}">gilteritinib</span>, <span title="Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-idmp/CodeSystem/ch-SMC-authorisation-category 756005011000005}">NA KAS art. 12 para. 5 TPLO</span>, <span title="Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-idmp/CodeSystem/ch-SMC-MedicinalProductCategory 756005039000003}">Biologics</span></p><h3>MarketingStatuses</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Status</b></td><td><b>DateRange</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 CH}">Switzerland</span></td><td><span title="Codes:{http://fhir.ch/ig/ch-idmp/CodeSystem/ch-SMC-marketing-status 7560050074000003}">No interruption of distribution reported</span></td><td>2011-09-11 --> (ongoing)</td></tr></table><p><b>attachedDocument</b>: <a href="DocumentReference-DocRef-FI-Padcev.html">DocumentReference: identifier = http://fhir.ch/ig/ch-idmp/sid/attno#Application / Assessment Tracking Number#123456989-initial submission-Example-xyz-321; status = current; type = Information for healthcare professionals; date = 2021-11-09 00:00:00+0000</a></p><blockquote><p><b>name</b></p><p><b>productName</b>: Padcev 20 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung</p><h3>Usages</h3><table class="grid"><tr><td style="display: none">-</td><td><b>Country</b></td><td><b>Language</b></td></tr><tr><td style="display: none">*</td><td><span title="Codes:{urn:iso:std:iso:3166 CH}">Switzerland</span></td><td><span title="Codes:{urn:ietf:bcp:47 de-CH}">German (Switzerland)</span></td></tr></table></blockquote></div>
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